制藥企業(yè)葛蘭素史克(GSK)5月29日宣布，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的技術(shù)審評(píng)結(jié)果，HPV疫苗希瑞適的接種對(duì)象年齡延長(zhǎng)至45歲已獲得批準(zhǔn)，該疫苗也成為中國(guó)內(nèi)地目前唯一獲批可適用于所有9至45歲女性人群的宮頸癌疫苗。

宮頸癌是由高危型人乳頭瘤病毒(HPV)在女性生殖道持續(xù)性感染引起的疾病。據(jù)悉，在中國(guó)女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率和死亡率居首位，其每年新發(fā)病例約10萬例，死亡人數(shù)約3萬人。HPV-16型和HPV-18型是最常見的高危型HPV，中國(guó)超84.5%的宮頸鱗癌病例都與這兩個(gè)高危型HPV持續(xù)感染有關(guān)。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)女性感染高危型HPV的第一個(gè)高峰為15歲至24歲，第二個(gè)高峰為40歲至44歲。

HPV疫苗希瑞適可預(yù)防HPV-16型和HPV-18型病毒導(dǎo)致的宮頸癌，此前在中國(guó)獲批的適宜接種人群是9歲至25歲的女性，采用3劑免疫接種程序。

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九價(jià)HPV疫苗或于年底在北京上市

據(jù)中國(guó)之聲《央廣新聞》報(bào)道，九價(jià)宮頸癌疫苗最快于今年年底在北京上市。目前，我國(guó)12家企業(yè)正在申報(bào)宮頸癌疫苗，藥品審評(píng)中心正在加快申報(bào)上市許可的宮頸癌疫苗審評(píng)。

盡管九價(jià)宮頸癌疫苗已在內(nèi)地獲批，但真正進(jìn)入市場(chǎng)仍需時(shí)間。關(guān)于該疫苗具體落地時(shí)間，相關(guān)部門人員表示，九價(jià)宮頸癌疫苗最快或?qū)⒂?018年年底在北京上市。北京市海淀區(qū)疾控中心工作人員表示，“九價(jià)宮頸癌疫苗剛準(zhǔn)入中國(guó)內(nèi)地，在中檢所還需要幾個(gè)月時(shí)間檢驗(yàn)，起碼2018年年底才能到北京市，然后再發(fā)到各區(qū)。”

截至4月18日，國(guó)內(nèi)共有12家企業(yè)陸續(xù)進(jìn)行了預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗研發(fā)申報(bào)，分別有2價(jià)、3價(jià)、4價(jià)、6價(jià)、9價(jià)、11價(jià)和14價(jià)疫苗，其中11價(jià)和14價(jià)疫苗對(duì)宮頸癌的覆蓋率在理論上高于9價(jià)疫苗。目前，首家HPV疫苗已經(jīng)完成臨床保護(hù)效力試驗(yàn)，第二家在Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段；其他陸續(xù)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

國(guó)家藥品審評(píng)中心生物制品藥學(xué)部部長(zhǎng)羅建輝表示，預(yù)計(jì)在未來幾年可供公眾選擇的HPV疫苗會(huì)越來越多。具體國(guó)產(chǎn)疫苗上市的時(shí)間取決于企業(yè)研發(fā)速度，藥品審評(píng)中心加強(qiáng)與企業(yè)就研發(fā)申報(bào)的溝通交流，考慮有沒有進(jìn)一步節(jié)省時(shí)間、將以往串聯(lián)的方式改為并聯(lián)的優(yōu)化方式，共同推進(jìn)疫苗盡快到達(dá)上市的技術(shù)要求。

關(guān)于九價(jià)宮頸癌疫苗所有知識(shí)都在這

4月28日，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)，用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià)HPV疫苗在我國(guó)有條件批準(zhǔn)上市，這意味著我國(guó)宮頸癌疫苗正式接軌國(guó)際。據(jù)媒體報(bào)道，九價(jià)宮頸癌疫苗內(nèi)地首針預(yù)計(jì)將于5月底或6月初在海南的博鰲超級(jí)醫(yī)院接種。

青島市疾控中心表示，目前尚未接到九價(jià)宮頸癌疫苗青島上市的通知。記者從市北區(qū)疾控中心了解到，目前市北區(qū)20余個(gè)門診均可接種四價(jià)HPV疫苗，但是總體上四價(jià)HPV疫苗仍處于“供不應(yīng)求”狀態(tài)，市民需要提前在門診預(yù)約，根據(jù)門診安排前往接種。

實(shí)際上，九價(jià)HPV疫苗在我國(guó)有條件獲批上市，并不是說立即能接種上此種疫苗。疫苗生產(chǎn)需要時(shí)間，需要疫苗生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管，到達(dá)國(guó)內(nèi)也需要國(guó)家藥品監(jiān)管部門的批簽發(fā)，還需要疾控機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)。因此青島市民預(yù)計(jì)還需要一定時(shí)間才能接種上九價(jià)HPV疫苗。

九價(jià)HPV疫苗，一直備受網(wǎng)友關(guān)注。因此在接種之前，關(guān)于宮頸癌、預(yù)防疫苗，及其相關(guān)注意問題，青島新聞網(wǎng)特別整理此篇，需要的女性市民可以加以收藏、了解。（來源：新京報(bào)、中國(guó)新聞網(wǎng)）